“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液上市后临床疗效观察与安全性评价”项目启动会顺利召开

      上海第一生化药业有限公司的重点产品“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液”近年来市场销量不断攀升，为应对大规模工业化生产与临床应用对该产品的挑战，公司响应上海市科委对科技创新能力提升的号召，围绕“创新驱动，转型发展”主线，以国家和上海的中长期科技发展规划、“十二五”科技规划为指引，申报并承担了上海市科委2012年度“科技创新行动计划” 产学研医合作研究项目，与复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学附属瑞金医院和上海市第十人民医院合作进行多中心研究，从而引导医疗机构临床合理用药，增进医护人员、药剂人员和公众对合理使用丹参酮ⅡA磺酸钠的认识，切实保障患者用药安全。
     本项目在上海市科委、集团公司的指导下，在各子课题合作单位的共同努力协作下，顺利完成了项目的申报和评审工作并正式立项。为保证项目的高质量实施，我公司与各子课题负责单位于2013年2月27日召开了“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液上市后临床疗效观察与安全性评价”的项目启动会。华山医院药剂科主任钟明康、副主任王斌等、中山医院药剂科主任吕迁洲等、瑞金医院药剂科主任杨婉花等、第十人民医院副院长李玲等、上海第一生化药业有限公司总经理陈彬华、技术总监黄臻辉、营销总监傅晖等出席了项目启动会。
       会议由华山医院钟明康主任主持，公司技术总监黄臻辉首先做了关于项目来源、项目背景和相关产品研究的介绍；中山医院吕主任做了关于本项目实施计划和临床研究内容的征询报告；接下来与会专家共同讨论了关于丹参酮IIA磺酸钠开展临床病例疗效观察的方案和时间进度节点，并对该项目如何更高效的实施提供了宝贵的意见和建议。最后，公司总经理陈彬华介绍了公司近年来发展情况和重点产品开展临床安全性再评价的必要意义。目前，公司在产学研合作研究方面已经取得了一定的成效，而将合作延伸到医疗机构建立产学研医的合作机制，无疑是对公司发展创新模式的一次有益尝试，通过产学研医的合作模式将药品生产企业、医疗机构和药品使用者的信息进行有效的沟通和分析，考察药品在更广泛人群中的认知、疗效和安全性，不仅对医务工作者和患者的临床应用具有重大的指导意义。而且对企业药品质量标准的提高和完善具有显著的推动作用。