第一生化召开“瓜蒌皮注射液有效性安全性再评价”项目启动会

2014年 12月 03日

       上海第一生化药业有限公司和上海市食品药品检验所合作的“瓜蒌皮注射液有效性安全性再评价”作为公司的重点研发项目,成功申报了上海市科委的《2014年度生物医药领域产学研医合作项目》。10月8日下午,项目启动会在上海食品药品检验所会议室召开,上海市食品药品检验所中药室主任季申、第一生化技术总监黄臻辉,以及公司药物研究所、QA、QC等部门相关技术人员共计20余人参加了此次研讨会。
       瓜蒌皮注射液是第一生化多年自主创新研制开发的心血管类治疗药物,获两项国家授权发明专利,分别为:“瓜蒌皮注射液及制备方法”、“瓜蒌皮或瓜蒌皮注射液的液相色谱指纹图谱测试方法”。
       本次项目在瓜蒌皮注射液已有研究的基础上,按照中药注射液安全性再评价技术指导原则,着力完善瓜蒌皮注射液质量安全性评价体系,探索并建立基于中药注射液有效性及安全性的中药质量控制方法。该项目以“创新驱动,转型发展”为主线,根据国家和上海的中长期科技发展规划、“十二五”科技规划,与科研院所进行了产学研医深度融合,有利于双方资源共享、优势互补。此项研究的开展是产品提升市场竞争力、拓展产品市场的必要基础,它将促进我公司中药注射剂提升整体工艺及质量控制水平。

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